Descrição

Indicado em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas em pacotes desafio para monitorar cargas em autoclaves de acordo com a RDC 15. Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se pelo menos o uso de um integrador por dia em todos os pacotes cirúrgicos ou de acordo com a padronização da instituição, em esterilização por autoclaves a vapor. Permite leitura imediata do resultado através da migração da tinta para a área identificada  azul “SAFE”. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na  ficha do paciente.

Classificação: Classe 5 (ISO 11140-1:2005) / Classe D (EN 867-1);

Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio,  bário e látex. Resíduo comum;

Parâmetros: Classe 5 – 135°C por 1,5 minutos / 121°C por 21 minutos;

Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C);

Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm;

Apresentação: Embalagem com 100 unidades;

Prazo de validade informado na embalagem do produto;

Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA e de acordo com AMMI ST60;

Produto isento de registro na ANVISA;

Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.

Este produto é importado e distribuído pela Cristófoli Biossegurança, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISO 13485 – Produtos para a saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins Regulamentares e atendimento aos Requisitos da RDC 16/2013 – BPF – ANVISA.